Exosome

再生醫療新希望
新一代幹細胞衍生物

White abstract geometric artwork from Dresden, Germany

外泌體

細胞間的訊息傳遞者

這些大約為30-150 nm大小的囊泡外泌體，攜帶基因訊息的DNA、RNA、microRNA及蛋白質等，將這些「指令」傳遞到其他細胞，調控著其他細胞的行為，是細胞與細胞之間溝通的方式之一。

  • 結構

    • 30-150奈米 囊泡
    • 雙層的磷脂膜結構
    • 跨膜蛋白 (CD9、CD63和CD81…)
    • 核酸 (DNA、mRNA、microRNA…)
    • 生長因子 (PDGF、VEGF、FGF、EGF…)
    • 蛋白質 (HSP…)

  • 特性

    • 攜帶有益細胞生長、分化、修復的分子
    • 高相容性
    • 延長血液循環
    • 高滲透率
    • 無致癌風險
    • 非免疫原

外泌體可由各種細胞產生
存在於所有體液中

血液

尿液

唾液

腦脊液

羊水

母乳

外泌體可由多種細胞分泌

  • 間質幹細胞
  • 神經幹細胞
  • 免疫和造血系統
  • 上皮細胞
  • 纖維母細胞
  • 脂肪細胞
細胞細胞外泌體
生產培養個體差異大生產品質可控制
保存冷凍保存
使用前需復甦培養		製劑保存
可直接使用
運送溫差可能影響細胞活性品質穩定
治療單位體積
可注射細胞數有限		單位體積
可注射濃縮細胞外泌體
治療特色組織細胞修補
生長因子		免疫調節
調控細胞生長
可通過血腦屏障

和佳外泌體特色

  • 經第三方公正認可，6000億外泌體最高濃度
  • 粒徑大小均勻一致
  • 外泌體MircoRNA全序列基因解碼
  • 保證室溫六個月安定
  • 實驗室以 PIC/S GMP 等級製造，並通過GTP認證
  • 符合 ISO 品質標準，嚴格品管測試，安全無菌無污染
  • 二道過濾萃取程序，高純度無雜質
  • 液態形體維持外密體囊泡完整

再生醫學的應用

  • 抗衰老
  • 慢性病
  • 關節疼痛
  • 免疫系統疾病
  • 神經系統疾病
  • 牙周再生

PIC/S GMP 等級實驗室

獲食藥署GTP查核通過

工作走道 (B級區)
物流、人流絕對分流

關鍵製程區: 細胞操作台 (A級區)
支援背景區: 細胞製備室 (B級區)

專業製程儀器

  • 符合國際規範潔淨無塵室
  • A2 Type生物安全櫃
  • 獨立空調進排氣口
  • 完全分離的人流、物流動線
  • 恆溫恆濕、即時監控

高規格品檢、符合GTP場所製造

✔ 嚴格的品質監控

  • 無菌測試-好氧菌▹不得檢出
  • 無菌測試-厭氧菌▹不得檢出
  • 內毒素▹≦0.25EU/ml
  • 黴漿菌▹不得檢出
  • B型肝炎抗原(HBsAg)
  • B型肝炎抗體(Anti-HBc Ab)
  • C型肝炎 (HCV-RNA)
  • C型肝炎抗體(Anti-HCV Ab)
  • 梅毒
  • 愛滋病毒